Praca Specjalista ds. jakości wyrobów medycznych Kraków, małopolskie

Praca Specjalista ds. jakości wyrobów medycznych Kraków, małopolskie

Comarch profil

COMARCH

Comarch to globalny integrator, twórca innowacyjnych rozwiązań i systemów informatycznych. Od 1993 roku Comarch pomaga klientom w osiąganiu większej rentowności i w czerpaniu zysków z nowoczesnych produktów i rozwiązań, z wykorzystaniem szerokiego spektrum narzędzi uzupełnianych najwyższej jakości usługami.

Łódzki oddział to ponad 350 najlepszych specjalistów branży IT. Wielu z nas to absolwenci Politechniki Łódzkiej i Uniwersytetu Łódzkiego, którzy jeszcze na studiach rozpoczęli swoją karierę od udziału w wakacyjnym stażu IT. Bogata oferta usług Comarch sprawia, że mamy szansę rozwijać się w projektach najbardziej odpowiadających naszym pasjom i predyspozycjom.

Firma: Comarch | Specjalista ds. jakości wyrobów medycznych

Miejsce: Kraków, małopolskie

Opis stanowiska

  • Analiza wymagań prawnych i normatywnych dla wyrobów medycznych
  • Wsparcie merytoryczne w obszarach standardów oraz regulacji prawnych dla wyrobów medycznych
  • Współpraca z kierownikami projektów dotycząca prawidłowej realizacji wymagań dla wyrobów medycznych
  • Nadzór nad procesem opracowywania dokumentacji wyrobu medycznego
  • Opracowywanie procedur wynikających z wymagań jakościowych
  • Certyfikacja wyrobów medycznych
  • Realizacja audytów wewnętrznych
  • Przygotowanie i udział w audytach zewnętrznych MDD, MDR oraz ISO 13485

Wymagania

Dołącz do Comarch jako Specjalista ds. jakości wyrobów medycznych. Jeżeli posiadasz doświadczenie w zakresie systemów zarządzania jakością oraz tworzeniu dokumentacji technicznej, cechuje Cię dokładność i skrupulatność i myślisz o kolejnym kroku w swojej karierze - aplikuj już dziś! 

PROFIL PRACOWNIKA

  • Wykształcenie wyższe
  • Znajomość i doświadczenie w zakresie systemów zarządzania jakością (np. ISO 9001)
  • Biegła obsługa programu MS Word (edycja i formatowanie długich dokumentów, śledzenie zmian, makra)
  • Doświadczenie w pisaniu dokumentacji (procedury, dokumentacja techniczna)
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • Dobra organizacja pracy, samodzielność, dokładność, umiejętność rozwiązywania problemów, umiejętności analityczne
  • Rozwinięte umiejętności interpersonalne i komunikacyjne
  • Umiejętność pracy w zespole
  • Mile widziana znajomość:
  1. wymagań dla wyrobów medycznych (MDD, MDR)
  2. procedur oceny zgodności innych niż dla wyrobów medycznych
  3. wymagań normy ISO 13485
  4. zagadnień związanych z testowaniem urządzeń lub oprogramowania
  • Dodatkowym atutem będzie:
  1. doświadczenie w realizacji wymagań procesu oceny zgodności wyrobów medycznych lub innych
  2. umiejętność modelowania procesów biznesowych
  3. udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
  4. nadzór nad dokumentacją, w tym praca z systemami kontroli wersji
  5. analiza przepisów prawnych i norm, kwalifikacja wyrobów

Oferujemy

  • Indywidualny plan szkoleń i konferencji oraz 14 ścieżek rozwoju zawodowego
  • Dostęp do prywatnej opieki medycznej dla Ciebie i Twojej rodziny
  • Możliwość udziału w akcjach i wydarzeniach promujących aktywny tryb życia
  • Przyjazna atmosfera pracy w zgranych zespołach, o co dbamy m.in. poprzez udział w imprezach integracyjnych czy wspólnych inicjatywach dla lokalnych społeczności
  • Udogodnienia dla rowerzystów (stojaki, szatnie, rowerownie, stacja naprawcza), a dla tych, co do pracy docierają samochodem – naziemny i podziemny parking
  • Bezpośrednio na naszym kampusie: centrum medyczne iMed24, strefa rekreacyjna z basenem i siłownią, a nawet stołówka
  • Kameralne pokoje, brak gorących biurek (znajdziesz miejsce na paprotkę czy swój ulubiony kubek)

Komentarze (0)