COMARCH

Comarch to globalny integrator, twórca innowacyjnych rozwiązań i systemów informatycznych. Od 1993 roku Comarch pomaga klientom w osiąganiu większej rentowności i w czerpaniu zysków z nowoczesnych produktów i rozwiązań, z wykorzystaniem szerokiego spektrum narzędzi uzupełnianych najwyższej jakości usługami.

Łódzki oddział to ponad 350 najlepszych specjalistów branży IT. Wielu z nas to absolwenci Politechniki Łódzkiej i Uniwersytetu Łódzkiego, którzy jeszcze na studiach rozpoczęli swoją karierę od udziału w wakacyjnym stażu IT. Bogata oferta usług Comarch sprawia, że mamy szansę rozwijać się w projektach najbardziej odpowiadających naszym pasjom i predyspozycjom.

Firma: Comarch | Dokumentalista w sektorze e⁠-⁠Zdrowie

Miejsce: Kraków, małopolskie

Opis stanowiska

Sporządzanie i aktualizacja techniczna dokumentacji wyrobów medycznych
Analiza wymagań norm i przekładanie ich na zapisy w dokumentacji technicznej
Współpraca z zespołami R&D oraz kierownikami projektów w zakresie prawidłowej realizacji wymagań dla wyrobów medycznych
Łączenie funkcjonalności wyrobów medycznych z wymaganiami mających zastosowanie norm
Udział w audytach zewnętrznych i wewnętrznych
Prezentowanie dokumentacji technicznej podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych
Udział w analizie ryzyka

Wymagania

Wykształcenie wyższe
Znajomość:
Systemów zarządzania jakością (np. ISO 9001)
Metodyk analizy ryzyka oraz udział w opracowywaniu analizy ryzyka
Biegła obsługa MS Word (edycja i formatowanie długich dokumentów, śledzenie zmian, makra)
Doświadczenie w pisaniu dokumentacji (procedury, dokumentacja techniczna)
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
Rozwinięte umiejętności interpersonalne i komunikacyjne
Dobra organizacja pracy, samodzielność, dokładność, umiejętność rozwiązywania problemów
Zdolności analityczne
Umiejętność pracy w zespole
Mile widziana znajomość:
- Wymagań dla wyrobów medycznych (MDD, MDR)
- Procedur oceny zgodności innych niż dla wyrobów medycznych
- Wymagań normy ISO 13485
- Zagadnień związanych z testowaniem urządzeń lub oprogramowania
Dodatkowym atutem będzie:
- Doświadczenie w realizacji wymagań procesu oceny zgodności wyrobów medycznych lub innych produktów
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
- Nadzór nad dokumentacją, w tym praca z systemami kontroli wersji
- Analiza przepisów prawnych i norm, kwalifikacja wyrobów

Oferujemy

Indywidualny plan szkoleń i konferencji dopasowany do Twoich potrzeb rozwojowych
Dostęp do prywatnej opieki medycznej dla Ciebie i Twojej rodziny
Możliwość udziału w akcjach i wydarzeniach promujących aktywny tryb życia
Udogodnienia dla rowerzystów (stojaki, szatnie, rowerownie, stacja naprawcza), a dla tych, co do pracy docierają samochodem – naziemny i podziemny parking
Bezpośrednio na naszym kampusie: centrum medyczne iMed24, strefę rekreacyjną, z basenem i siłownią, a nawet stołówka
Przyjazna atmosfera pracy w zgranych zespołach, o co dbamy m.in. poprzez udział w rywalizacjach sportowych czy wspólnych inicjatywach dla lokalnych społeczności
Ciekawe zadania związane z najnowszymi technologiami i rozwiązaniami IT

Informacje dodatkowe

Dołącz do naszego zespołu jako Dokumentalista w sektorze e-Zdrowie. W związku z wejściem naszych produktów na nowe rynki poszukujemy osoby odpowiedzialnej za przygotowywanie aktualnej dokumentacji strategicznych produktów. Chcesz rozwijać zdolności analityczne, jak i interpersonalne? Jeśli masz doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku, znasz aktualne dyrektywy i cechuje Cię samodzielność oraz dokładność, sprawdź szczegóły oferty i aplikuj!

Forma kontaktu

Wszystkich zainteresowanych zapraszamy do aplikowania poprzez formularz na stronie: https://kariera.comarch.pl/praca/dokumentalista-w-sektorze-e-zdrowie/