Rynek wyrobów i technologii medycznych - studia podyplomowe w Warszawie

Studia na kierunku rynek wyrobów i technologii medycznych to studia podyplomowe, których program kształcenia trwa 1 rok. Studia możesz podjąć w formie niestacjonarnej.

Studia w Warszawie  na tym kierunku to specjalistyczny program kształcenia skierowany do osób zainteresowanych zdobyciem kompetencji w dynamicznie rozwijającym się sektorze wyrobów medycznych, urządzeń diagnostycznych, materiałów biomedycznych oraz nowoczesnych technologii stosowanych w ochronie zdrowia. Celem studiów jest kompleksowe przygotowanie uczestników do pracy w branży medtech, która łączy innowacje technologiczne, wiedzę medyczną oraz aspekty prawne i biznesowe. Program studiów koncentruje się na kluczowych zagadnieniach dotyczących cyklu życia wyrobów medycznych – od koncepcji i projektowania, przez badania i rozwój (R&D), procesy certyfikacji, produkcję i wprowadzenie do obrotu, aż po kwestie związane z marketingiem, sprzedażą, bezpieczeństwem użytkowania i nadzorem po wprowadzeniu na rynek (post-market surveillance). Uczestnicy poznają zarówno specyfikę urządzeń medycznych wysokiego ryzyka, jak i wyrobów codziennego użytku, np. implantów, zestawów diagnostycznych, narzędzi chirurgicznych czy materiałów jednorazowych.

Absolwent staje się atrakcyjnym kandydatem do pracy w nowoczesnym i dynamicznie rozwijającym się sektorze medtech – obejmującym firmy produkujące, wdrażające, certyfikujące lub dystrybuujące wyroby medyczne i zaawansowane technologie stosowane w diagnostyce, terapii oraz monitorowaniu stanu zdrowia. Zdobyta wiedza pozwala na podjęcie pracy w firmach farmaceutycznych, biotechnologicznych, a przede wszystkim w przedsiębiorstwach zajmujących się projektowaniem i sprzedażą wyrobów medycznych – od prostych materiałów jednorazowych po skomplikowane urządzenia diagnostyczne, implanty czy roboty chirurgiczne. Absolwent może pełnić funkcje specjalistyczne i menedżerskie w działach rejestracji produktów, zapewnienia zgodności z przepisami (regulatory affairs), zarządzania jakością, badań klinicznych, marketingu medycznego lub rozwoju produktów.

Jakie wymagania rekrutacyjne?

Studia na tym kierunku, przeznaczone są dla absolwentów wszystkich kierunków studiów wyższych.

*Wymagania mogą się różnić na poszczególnych uczelniach, dlatego koniecznie trzeba je sprawdzić na stronach rekrutacyjnych szkół wyższych.

Jak wyglądają studia na kierunku rynek wyrobów i technologii medycznych?

Studia podyplomowe w Warszawie na tym kierunku mają charakter interdyscyplinarny i są skoncentrowane na połączeniu wiedzy technicznej, medycznej, prawnej oraz biznesowej. Program został opracowany z myślą o osobach, które chcą zdobyć konkretne kompetencje potrzebne do pracy w branży medtech – jednym z najbardziej innowacyjnych i regulowanych sektorów rynku ochrony zdrowia.

Zajęcia odbywają się najczęściej w trybie zaocznym (weekendowym), co umożliwia pogodzenie nauki z pracą zawodową. Program studiów obejmuje szeroki zakres tematyczny – od podstaw klasyfikacji wyrobów medycznych, przez zagadnienia projektowania i badań nad nowymi technologiami, aż po procesy rejestracji, wprowadzenia do obrotu, nadzoru po wprowadzeniu na rynek oraz strategii marketingowych i sprzedażowych.

Duży nacisk położony jest na zrozumienie i praktyczne stosowanie przepisów prawa, zwłaszcza europejskiego rozporządzenia MDR (Medical Device Regulation) oraz IVDR (dla wyrobów in vitro). Studenci uczą się interpretować wymagania dotyczące oceny zgodności, prowadzenia dokumentacji technicznej, analizowania ryzyka, zarządzania jakością według normy ISO 13485, a także przygotowywania produktów do rejestracji w bazie EUDAMED.

W ramach studiów omawiane są także trendy i innowacje w sektorze medycznym – takie jak telemedycyna, robotyka chirurgiczna, druk 3D, personalizowane wyroby, zastosowanie sztucznej inteligencji czy systemy monitorowania pacjenta. Uczestnicy zdobywają wiedzę o badaniach klinicznych, wymaganiach technicznych, interoperacyjności urządzeń oraz o tym, jak rozwijać i wdrażać nowoczesne technologie zgodnie z potrzebami rynku i systemów opieki zdrowotnej.

Zajęcia prowadzone są przez ekspertów z branży – praktyków z firm medtech, urzędów regulacyjnych, prawników specjalizujących się w wyrobach medycznych, inżynierów i specjalistów ds. jakości. Program łączy wykłady z analizą przypadków, pracą projektową oraz warsztatami, co pozwala uczestnikom nie tylko poznać przepisy i procesy, ale także nauczyć się, jak wdrażać je w praktyce biznesowej.

1. Typ i tryb studiów:

Studia na kierunku rynek wyrobów i technologii medycznych, możemy podzielić na:

1. Typ

• studia podyplomowe,

2. Tryb:

• studia niestacjonarne.

2. Zdobywana wiedza i umiejętności

Uczestnicy zdobywają specjalistyczne umiejętności, które pozwalają im poruszać się swobodnie w silnie regulowanym i dynamicznie rozwijającym się sektorze technologii medycznych.

Przede wszystkim uczą się rozumieć i stosować w praktyce aktualne regulacje prawne, zwłaszcza rozporządzenia MDR i IVDR, które określają wymagania dotyczące klasyfikacji wyrobów medycznych, oceny zgodności, dokumentacji technicznej i nadzoru po wprowadzeniu produktu na rynek. Zdobywają kompetencje związane z przygotowywaniem i analizą dokumentacji rejestracyjnej, prowadzeniem procedur certyfikacji, wdrażaniem systemów zarządzania jakością (w tym normy ISO 13485) oraz obsługą bazy EUDAMED.

Uczestnicy poznają proces rozwoju produktu – od koncepcji, przez badania przedkliniczne i kliniczne, projektowanie z uwzględnieniem wymagań użytkowników, aż po wdrożenie gotowego wyrobu na rynek. Uczą się oceniać ryzyko związane z zastosowaniem wyrobu, przygotowywać analizy techniczne, oceny zgodności i raporty z nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.

Rozwijają także umiejętności w zakresie zarządzania innowacjami w branży medycznej – potrafią analizować potrzeby rynku, identyfikować szanse technologiczne, tworzyć strategie wejścia na rynek i planować cykl życia produktu. Zdobywają wiedzę z zakresu ochrony własności intelektualnej, finansowania projektów medtech, a także prowadzenia badań rynkowych i działań marketingowych w branży wyrobów medycznych.

Ponadto uczą się praktycznych aspektów pracy w firmach medtech – od zarządzania projektami R&D, przez współpracę z jednostkami notyfikującymi, aż po komunikację z lekarzami, dystrybutorami i klientami instytucjonalnymi. Rozwijają umiejętności analityczne, organizacyjne i interpersonalne, niezbędne do pracy w zespole interdyscyplinarnym.

Ile trwają studia na kierunku rynek wyrobów i technologii medycznych?

Studia na kierunku rynek wyrobów i technologii medycznych, trwają 1 rok (studia podyplomowe).

Jaka praca po studiach na kierunku rynek wyrobów i technologii medycznych

Absolwent zyskuje kwalifikacje, które pozwalają mu na rozpoczęcie lub rozwinięcie kariery w jednej z najbardziej perspektywicznych i innowacyjnych branż – sektorze wyrobów medycznych i technologii zdrowotnych. Rynek ten łączy wiedzę z zakresu medycyny, inżynierii, prawa i zarządzania, dlatego daje możliwość zatrudnienia w bardzo różnych obszarach – zarówno technicznych, jak i administracyjnych czy biznesowych.

Absolwent może podjąć pracę w firmach produkujących lub dystrybuujących wyroby medyczne – od sprzętu jednorazowego, przez urządzenia diagnostyczne, aż po wysoko zaawansowane technologie, takie jak roboty chirurgiczne, implanty personalizowane czy systemy telemedyczne. Często znajduje zatrudnienie w działach regulacyjnych, gdzie odpowiada za zgodność produktów z przepisami MDR i IVDR, przygotowywanie dokumentacji technicznej, rejestrację produktów i kontakty z jednostkami notyfikującymi.

Może również pracować w dziale badań i rozwoju (R&D), gdzie bierze udział w projektowaniu i testowaniu nowych rozwiązań technologicznych, współpracując z inżynierami, lekarzami i użytkownikami końcowymi. Z powodzeniem odnajduje się też w działach zapewnienia jakości, nadzoru nad produktami po wprowadzeniu na rynek (post-market surveillance), a także w marketingu medycznym i zarządzaniu cyklem życia wyrobu.

Dla osób zainteresowanych rozwojem kariery w administracji publicznej lub nadzorze regulacyjnym, studia otwierają drogę do pracy w instytucjach takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Narodowy Fundusz Zdrowia, Agencja Oceny Technologii Medycznych czy europejskie struktury związane z bezpieczeństwem produktów medycznych.

Równocześnie, zdobyte kompetencje pozwalają na zaangażowanie się w rozwój startupów medycznych – od innowacyjnych urządzeń po aplikacje cyfrowe dla zdrowia – oraz prowadzenie własnych projektów, doradztwa regulacyjnego lub działalności związanej z komercjalizacją technologii medycznych.

Możliwości zatrudnienia po studiach na kierunku rynek wyrobów i technologii medycznych

• specjalista do spraw wyrobów medycznych,
• specjalista do spraw rejestracji i zgodności z MDR/ IVDR,
• specjalista do spraw badań i rozwoju,
• koordynator do spraw systemów zarządzania jakością,
• specjalista do spraw post-market surveillance,
• menedżer produktu,
• specjalista do spraw oceny ryzyka i dokumentacji technicznej.

Dzięki silnemu zapotrzebowaniu na specjalistów w tym obszarze, absolwenci tych studiów mogą liczyć nie tylko na dobre perspektywy zatrudnienia, ale też na dynamiczny rozwój zawodowy w sektorze, który łączy postęp technologiczny z realnym wpływem na poprawę jakości życia i ochrony zdrowia.