Studia na kierunku prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych to studia podyplomowe, których program kształcenia trwa 1 rok. Studia możesz podjąć w formie niestacjonarnej.
Studia na tym kierunku odpowiadają na rosnące zapotrzebowanie na wykwalifikowanych specjalistów w dynamicznie rozwijającej się branży badań klinicznych. Te studia podyplomowe w Warszawie skierowane są głównie do osób z wykształceniem medycznym, farmaceutycznym, biologicznym, chemicznym lub pokrewnym, które chcą pracować przy testowaniu nowych leków, terapii i wyrobów medycznych – zarówno w Polsce, jak i w międzynarodowych projektach badawczych. Program studiów koncentruje się na całym cyklu życia badania klinicznego – od planowania i przygotowania dokumentacji, przez prowadzenie badania w ośrodku, aż po jego monitorowanie, analizę wyników i raportowanie. Uczestnicy uczą się, jak wygląda praca zespołu badawczego, jaką rolę pełni badacz, sponsor, monitor, koordynator badań, oraz w jaki sposób działają organizacje typu CRO (Contract Research Organization), które realizują badania na zlecenie firm farmaceutycznych. W trakcie zajęć poruszane są zagadnienia związane z przepisami prawa – zarówno polskiego, jak i międzynarodowego (w tym ICH-GCP – międzynarodowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej), zasadami etyki badań z udziałem ludzi, wymogami dotyczącymi bezpieczeństwa pacjenta oraz jakością dokumentacji. Uczestnicy poznają procedury zgłaszania badań do komisji bioetycznej, przygotowywania protokołów, formularzy świadomej zgody i prowadzenia rekrutacji pacjentów. Uczą się też, jak skutecznie nadzorować przebieg badania – zarówno pod względem zgodności z protokołem, jak i jakości danych, które są gromadzone w dokumentacji źródłowej i systemach elektronicznych.
Absolwent ma bardzo realne i szerokie perspektywy zatrudnienia w sektorze badań nad nowymi lekami, terapiami i wyrobami medycznymi. Branża badań klinicznych dynamicznie się rozwija – zarówno w Polsce, jak i na arenie międzynarodowej – dlatego wykwalifikowani specjaliści są stale poszukiwani przez firmy farmaceutyczne, biotechnologiczne, organizacje CRO (Contract Research Organizations), szpitale kliniczne, uczelnie medyczne oraz ośrodki badawcze. Najczęściej absolwenci rozpoczynają pracę jako monitor badań klinicznych (CRA – Clinical Research Associate). To kluczowa rola w każdym badaniu – monitor nadzoruje przebieg projektu w ośrodkach badawczych, dba o zgodność z protokołem, kontroluje dokumentację, weryfikuje dane i wspiera zespoły badawcze w zakresie jakości oraz zgodności z przepisami. Taka praca często wiąże się z podróżami służbowymi do różnych miast lub krajów, ale daje dużą samodzielność i możliwość awansu. Inną popularną ścieżką jest zatrudnienie jako koordynator badań klinicznych (Study Coordinator) w ośrodku medycznym – szpitalu, klinice lub uczelni. Osoba ta organizuje rekrutację pacjentów, prowadzi dokumentację źródłową, kontaktuje się z monitorami oraz współpracuje z lekarzami-badaczami. To praca stacjonarna, wymagająca dobrej organizacji, empatii i znajomości procedur.
Co ma wpływ na wyniki wyszukiwania i
Co ma wpływ na wyniki wyszukiwania?
Na liście wyników wyszukiwania znajdują się wszystkie polskie uczelnie publiczne (państwowe) oraz promowane uczelnie niepubliczne (prywatne). Kolejność profili partnerów w wynikach wyszukiwania zależy od określonych czynników. Więcej informacji o pozycjonowaniu znajdziesz w Regulaminie dostępnym tutaj
Wyróżniony
Profil tego partnera wyświetla się wyżej w wynikach wyszukiwania, ponieważ partner wykupił dodatkową, płatną usługę w otouczelnie.pl polegającą na pozycjonowaniu partnera w wynikach wyszukiwania.
Studia na tym kierunku, przeznaczone są dla absolwentów studiów wyższych. Preferowane kierunki, po jakich powinien być kandydat to m.in. farmacja, medycyna, pielęgniarstwo, biotechnologia, analityka medyczna itd.
*Wymagania mogą się różnić na poszczególnych uczelniach, dlatego koniecznie trzeba je sprawdzić na stronach rekrutacyjnych szkół wyższych.
szczegółowe wymagania na uczelniach
Te studia w Warszawie to intensywny, praktyczny program kształcenia, który przygotowuje uczestników do pracy w jednej z najważniejszych i najbardziej dynamicznych gałęzi przemysłu farmaceutycznego i medycznego. Skierowane są głównie do osób z wykształceniem wyższym w dziedzinach takich jak farmacja, medycyna, biotechnologia, biologia, pielęgniarstwo, zdrowie publiczne czy chemia, ale mogą w nich również uczestniczyć osoby z doświadczeniem zawodowym w branży ochrony zdrowia lub badaniach naukowych.
Zajęcia mają zwykle formę niestacjonarną (weekendową), a wiele uczelni oferuje również tryb hybrydowy lub w pełni zdalny, co pozwala pogodzić naukę z pracą zawodową. Od początku program nastawiony jest na zdobycie konkretnych, praktycznych kompetencji, które są niezbędne w pracy przy badaniach klinicznych – zarówno na poziomie krajowym, jak i międzynarodowym.
W trakcie studiów uczestnicy poznają szczegółowo cały cykl życia badania klinicznego – od jego planowania, przez rejestrację i uzyskanie zgód komisji bioetycznych, aż po prowadzenie badań w ośrodkach, kontrolę jakości, monitorowanie danych i końcowe raportowanie wyników. Analizowane są szczegółowo role poszczególnych osób zaangażowanych w badanie: sponsora, badacza, koordynatora, monitora (CRA), asystenta badań (CTA) oraz osób odpowiedzialnych za zarządzanie danymi klinicznymi (Data Manager).
Bardzo duży nacisk położony jest na znajomość standardów międzynarodowych, w szczególności zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP), które regulują wszystkie aspekty badań z udziałem ludzi – od etyki i praw pacjenta, przez sposób prowadzenia dokumentacji, po zasady przechowywania i archiwizacji danych. Uczestnicy uczą się, jak pracować zgodnie z tymi wymaganiami, jakie są obowiązki monitora i jakie błędy najczęściej pojawiają się w dokumentacji źródłowej.
Ważnym elementem studiów jest też nauka pracy z dokumentacją badań – protokołem badania, formularzem świadomej zgody pacjenta, raportami wizyt monitorujących, rejestrami pacjentów i kartami obserwacji klinicznej (CRF). Wiele ćwiczeń odbywa się na podstawie rzeczywistych przypadków i scenariuszy, dzięki czemu uczestnicy mogą poznać konkretne wyzwania zawodowe oraz zasymulować sytuacje, z którymi będą mieć do czynienia w pracy.
Program uwzględnia również aspekty organizacyjne i administracyjne, takie jak rekrutacja pacjentów, harmonogramowanie wizyt, zarządzanie lekami badanymi, raportowanie działań niepożądanych oraz kontakt z ośrodkami badawczymi i komisjami etycznymi. Część zajęć poświęcona jest także systemom elektronicznym, takim jak eCRF, CTMS czy EDC, które są obecnie nieodłącznym elementem zarządzania danymi w badaniach klinicznych.
Zajęcia prowadzą doświadczeni pracownicy branży badań klinicznych – osoby pracujące w firmach CRO, sponsorach (czyli firmach farmaceutycznych i biotechnologicznych), szpitalach klinicznych oraz uczelniach medycznych. Dzięki temu studenci zyskują nie tylko wiedzę teoretyczną, ale także dostęp do realnych doświadczeń zawodowych i kontaktów branżowych.
Studia na kierunku prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych, możemy podzielić na:
1. Typ
2. Tryb:
Studia te pozwalają zdobyć szereg specjalistycznych i praktycznych umiejętności, które są niezbędne do pracy w profesjonalnym środowisku badań nad nowymi lekami, terapiami i wyrobami medycznymi.
Jedną z kluczowych kompetencji rozwijanych w trakcie tych studiów jest znajomość pełnego procesu badania klinicznego – od fazy planowania, przez etap rekrutacji pacjentów, prowadzenie dokumentacji, monitorowanie danych, aż po raportowanie wyników. Uczestnicy uczą się, jak wygląda organizacja badania od strony formalnej i operacyjnej: jak czytać i stosować protokół badania, jak sporządzać i kontrolować formularze świadomej zgody, jak prowadzić i archiwizować dokumentację zgodnie z wymogami prawnymi i standardami branżowymi.
Absolwenci zdobywają umiejętność stosowania zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP/ICH-GCP) w codziennej pracy, co jest absolutnym fundamentem w tej dziedzinie. Obejmuje to przestrzeganie procedur etycznych, troskę o bezpieczeństwo uczestników badania, nadzorowanie zgodności działań ośrodka badawczego z obowiązującym protokołem oraz dbanie o jakość i wiarygodność danych zbieranych w trakcie badania.
Ważnym elementem jest rozwój umiejętności analitycznych i organizacyjnych – uczestnicy uczą się planowania wizyt monitorujących, rozwiązywania problemów w dokumentacji źródłowej, zarządzania harmonogramem badań oraz reagowania na sytuacje nieprzewidziane, takie jak błędy medyczne, zgłoszenia działań niepożądanych czy konieczność audytu wewnętrznego.
Duży nacisk położony jest również na pracę z dokumentacją kliniczną i elektronicznymi systemami eCRF/EDC/CTMS, które służą do gromadzenia i zarządzania danymi. Uczestnicy uczą się wypełniać karty obserwacji klinicznej, monitorować poprawność wpisów, prowadzić korespondencję z komisją bioetyczną i sponsorami oraz przygotowywać raporty wymagane przez międzynarodowe standardy.
Rozwijana jest także kompetencja komunikacyjna i współpraca w zespole – absolwenci wiedzą, jak prowadzić kontakty z lekarzami-badaczami, pacjentami, monitorami, firmami CRO i innymi osobami zaangażowanymi w projekt. Uczą się, jak efektywnie koordynować działania w ośrodku badawczym, przekazywać informacje zwrotne, szkolić personel oraz kontrolować zgodność pracy zespołu z dokumentacją.
Studia na kierunku prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych, trwają 1 rok (studia podyplomowe).
Absolwent zyskuje dostęp do specjalistycznej i niezwykle dynamicznej branży, która łączy naukę, medycynę oraz działalność biznesową. Praca po tym kierunku wiąże się z udziałem w rozwoju nowych leków, terapii i technologii medycznych – na każdym etapie ich testowania u ludzi. Absolwent staje się częścią profesjonalnego środowiska badań klinicznych, w którym nadrzędną wartością jest bezpieczeństwo pacjenta i wiarygodność danych naukowych.
Jedną z najczęściej wybieranych ścieżek zawodowych jest rola monitora badań klinicznych (CRA – Clinical Research Associate). Osoba ta podróżuje między ośrodkami badawczymi – szpitalami, klinikami, poradniami – i kontroluje, czy badania są prowadzone zgodnie z protokołem, przepisami prawa i standardami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP). Monitor dba o jakość dokumentacji, szkoli personel ośrodka, kontaktuje się ze sponsorami i raportuje wszelkie nieprawidłowości. To odpowiedzialna, ale bardzo rozwojowa praca, często wykonywana w środowisku międzynarodowym.
Inną popularną opcją jest praca jako koordynator badań klinicznych w ośrodku badawczym, czyli w szpitalu, klinice lub uczelni medycznej. Koordynator współpracuje bezpośrednio z lekarzem prowadzącym badanie, rekrutuje pacjentów, planuje wizyty, prowadzi dokumentację źródłową i kontaktuje się z monitorami. To stanowisko wymaga dobrej organizacji i dużej samodzielności, ale daje też możliwość realnego wpływu na przebieg badania i kontaktu z pacjentem.
Osoby, które wolą pracę biurową, mogą znaleźć zatrudnienie jako asystenci badań klinicznych (CTA – Clinical Trial Assistant) w firmach CRO (Contract Research Organizations) lub w działach badań klinicznych koncernów farmaceutycznych. Tam wspierają zespoły projektowe od strony dokumentacyjnej, logistycznej i administracyjnej, pomagając w organizacji badań, przygotowywaniu raportów i zarządzaniu danymi.
Wraz ze zdobywanym doświadczeniem otwierają się ścieżki awansu – można zostać liderem zespołu monitorów, project managerem, specjalistą ds. zapewnienia jakości (QA), audytorem badań klinicznych lub ekspertem ds. regulacji prawnych i zgód etycznych (Regulatory Affairs). Praca ta daje dużą elastyczność, wysokie wynagrodzenie i możliwość pracy zarówno stacjonarnej, jak i zdalnej lub hybrydowej.
Możliwości zatrudnienia po studiach na kierunku prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych
Dla osób znających język angielski, otwierają się także możliwości pracy w globalnych projektach – zarówno w Polsce, jak i za granicą. Studia te mogą być więc początkiem kariery w międzynarodowym środowisku medyczno-badawczym, które oferuje stabilność, prestiż i realny wpływ na rozwój nowych terapii ratujących życie.
