Kierunek badania kliniczne produktów leczniczych realizowany jest w trybie niestacjonarnym, jednak część zajęć może się odbywać zdalnie za pomocą narzędzi przeznaczonych do nauki na odległość. Studenci zdobywają wiedzę teoretyczną na wykładach, a także weryfikują ją w trakcie warsztatów i ćwiczeń. Zajęcia prowadzone są zazwyczaj przez wykwalifikowaną kadrę dydaktyczną uczelni oraz specjalistów, zajmujących się na co dzień prowadzeniem badań klinicznych i projektów badawczych.
1. Typ i tryb studiów:
Studia na kierunku badania kliniczne produktów leczniczych możemy podzielić na:
1. Poziom:
2. Forma:
2. Zdobywana wiedza i umiejętności
Studia na kierunku badania kliniczne produktów leczniczych przygotowują słuchaczy do czynnego udziału i kierowania projektami badawczymi. Studenci mogą poznać definicje i terminologię związaną z badaniami, a także dowiedzieć się, w jaki sposób dobierać do nich odpowiednią metodologię. W programie znajdują się często zajęcia omawiające aspekty prawne, tworzenie umów i ubezpieczenia w projekcie. Słuchacze mogą nauczyć się wykonywać analizę danych i wyciągać z niej wnioski. Mogą także dowiedzieć się, jak zarządzać i monitorować badania kliniczne oraz jak dbać o bezpieczeństwo projektu i osób biorących w nim udział. Podczas studiów mogą zostać poruszone aspekty etyczne oraz rola Komisji Bioetycznej w procesie testowania produktów leczniczych.
Przedmioty, które mogą się pojawić w programie kierunku badania kliniczne produktów leczniczych, to np.:
-
zasady Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP)
-
wybór badacza i ośrodka badawczego
-
aspekty psychospołeczne
-
standaryzacja
Studenci mogą uczestniczyć w zajęciach omawiających procedurę rejestracji produktów leczniczych. Dowiadują się, w jaki sposób stworzyć odpowiednią dokumentację uprawniającą do wprowadzenia produktów na rynek. Mogą również poznać zasady rejestracji wyrobów medycznych zarówno w Polsce, jak i Unii Europejskiej.